人力資源 HUMAN RESOUCES
招聘信息
招聘職位 專業學歷人數
臨床研究課題負責人 醫藥相關碩士1
1. 主要職責:
(1) 負責項目啟動前臨床CRO的技術交流及評估;
(2) 負責對臨床研究項目進行全面的質量控制與管理;
(3) 監控委托臨床試驗的質量、進度;
(4) 協調各研究中心、申辦者、CRO人員之間的溝通;
(5) 監控臨床試驗文檔的完整性;
(6) 監控CRA、CRO監查計劃的執行情況;
(7) 審核臨床試驗數據、進行初步統計分析;
(8) 審核臨床試驗中心小結和總結報告;
(9) 撰寫新藥申報資料的臨床部分。
2. 教育背景:有豐富的臨床和統計學知識,具備一定的藥理毒理學、醫學、倫理學等知識,熟悉國內外臨床相關指導原則、藥品注冊管理辦法與新藥申報指導原則知識。
3. 工作經驗:具有豐富的臨床試驗工作經驗,有新藥臨床試驗項目管理經驗,具備較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、語言表達能力和組織能力。
4. 有CRA工作經驗及藥監部門現場核查經驗的人員優先錄用。
2020/11/20

招聘職位 專業學歷人數
臨床檢查員 醫藥相關本科1
1、掌握臨床試驗方面的國家政策法規,并逐步建立公司臨床試驗相關SOP;
2、熟悉臨床試驗的實施流程,并對過程中各個環節、資料等實時進行質量控制,保證試驗進度和質量;
3、能與醫院密切溝通,建立良好的合作關系,按照醫院和GCP要求真實、有效、準確和科學地開展臨床試驗;
4、調研各家醫院臨床試驗流程和各項要求;
5、協助公司進行臨床試驗和合同的撰寫、審核、修訂;
6、協助CRO完成臨床試驗各項資料編制、審核、修訂;
7、定期與CRO、中心實驗室等合作單位聯系,跟進項目進度和過程中的問題;
8、根據項目要求,組織CRO和研究中心相關人員進行項目培訓;
9、定期進行臨床試驗監察工作,核查實驗中的原始資料、CRF等,保證臨床試驗質量;
10、根據試驗方案、合同規定的工作范圍和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉;
11、評估研究中心和CRO工作的質量和完整性,確定是否是按照方案和適用的法規進行研究,并將問題匯總給直系經理和項目負責人;
12、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
13、完成直系經理和項目負責人分配的其他工作。
2020/11/20

招聘職位 專業學歷人數
質量檢驗員 制藥相關專業優先大專及以上1
1、保障本公司原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品、水系統、生產及檢驗環境等微生物、無菌等檢驗監測任務按期完成;
2、負責組內相關文件、記錄、檢驗儀器及設備、玻璃器具、試劑、試液、滴定液的使用、維護及管理工作;
3、負責檢驗過程中異常情況的上報及處理,并建立糾偏預防措施;
4、開展理化檢驗項目技術改進工作;
5、主動做好安全、環保、GMP合規化等現場工作;
6、服從部門安排的其他工作。
2020/10/15

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