請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名：彈性酶腸溶片
英文名：Elastase Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Tanxingmei Changrong Pian 

【成份】
本品主要成份為:彈性酶。系自豬胰臟提取制得的彈性蛋白水解酶。

【性狀】
本品為腸溶衣片，除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。

【適應癥】
臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥（尤其適用于Ⅱ型）、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

【規格】
600單位

【用法用量】
口服，一次600單位(一次1片)，一日3次。

【不良反應】
偶見過敏反應，可出現輕度胃腸癥狀，如腹脹、食欲缺乏等，尚可見肝區痛、口干、嘴唇發麻。一般無須治療，可自愈。

【禁忌】
目前尚不明確

【注意事項】
本品為腸溶衣片，應整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】
本品為一肽鏈內切酶，能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白，增強脂蛋白酯酶活性，阻止膽固醇的體內合成并促其轉化為膽酸，降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和三酰甘油，升高HDL，阻止脂質向動脈壁沉積，分解陳舊的彈性蛋白并促進新的彈性蛋白合成，維持血管彈性，抑制腎小球基底膜肥厚，降低腎臟微量蛋白的排泄。
小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg，犬按300單位/kg分別口服和注射，4周后，經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。小鼠孕期連續經灌胃給本品750、7500、75000單位/kg，未見造成死胎、畸形等。

【藥代動力學】
成年人空腹口服本品1800單位，12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml，半衰期(t1/2)19.4小時。

【貯藏】
密封，遮光，冷暗處（2~10℃）保存。

【包裝】
鋁塑鋁包裝， 12片/板，2板/盒。

【有效期】
24個月

【執行標準】
部頒標準二部第六冊

【批準文號】
 國藥準字H20045929

【生產企業】
企業名稱：常州生化千紅制藥股份有限公司   
地    址：江蘇省常州市新北區薛冶路128號      
郵政編碼：213125
電話號碼：(0519)86020699   86020698
傳真號碼：(0519)86020696
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